Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

polisano pharmaceuticals s.a. (8148831) - gemcitabinhydrochlorid - pulver zur herstellung einer infusionslösung - teil 1 - pulver zur herstellung einer infusionslösung; gemcitabinhydrochlorid (27608) 1140 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

polisano pharmaceuticals s.a. (8148831) - gemcitabinhydrochlorid - pulver zur herstellung einer infusionslösung - teil 1 - pulver zur herstellung einer infusionslösung; gemcitabinhydrochlorid (27608) 228 milligramm

Österreich - Deutsch - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

mercury pharmaceuticals ltd. - auranofin - gold preparations

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):für die behandlung von hiv-1-infektion eine antiretrovirale behandlung (art)-erfahrenen erwachsenen patienten, einschließlich derer, die stark vorbehandelt. für die behandlung von hiv-1-infektion bei pädiatrischen patienten ab dem alter von 3 jahren und mindestens 15 kg körpergewicht. bei der entscheidung über die einleitung der behandlung mit darunavir co-verabreicht mit niedrig dosiertem ritonavir, sollte besondere beachtung geschenkt werden, um die behandlung der geschichte der einzelnen patienten und das muster der mutationen im zusammenhang mit anderen agenten. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 und 5. darunavir co-verabreicht mit niedrig dosiertem ritonavir ist angezeigt in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln für die behandlung von patienten mit humanen immundefizienz-virus (hiv-1) infektion.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. bei der entscheidung über die einleitung der behandlung mit darunavir in einer solchen art-erfahrenen patienten, genotypische tests sollten als richtschnur für die verwendung von darunavir (siehe abschnitte 4. 2, 4. 3, 4. 4 und 5.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - boceprevir - hepatitis c, chronisch - antivirale mittel zur systemischen anwendung - victrelis ist indiziert für die behandlung der chronischen hepatitis c (chc)-genotyp-1-infektion in kombination mit peginterferon alfa und ribavirin bei erwachsenen patienten mit kompensierter lebererkrankung, die zuvor unbehandelten oder nicht gelungen, die bisherige therapie.

Österreich - Deutsch - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

noridem enterprises ltd - alanin; arginin; asparaginsÄure; calciumchlorid dihydrat; glucose monohydrat; glutaminsÄure; glycin; histidin; isoleucin; kaliumchlorid; leucin; lysin acetat; magnesiumchlorid hexahydrat; methionin; natriumacetat trihydrat; natriumglycerophosphat, wasserhaltig; olivae oleum; phenylalanin; prolin; serin; sojaÖl; threonin; tryptophan; tyrosin; valin -

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

h e x a l aktiengesellschaft (3079284) - dispersion zur injektion/infusion - 50 mg/ml

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

sandoz pharmaceuticals gmbh (3060764) - phenoxymethylpenicillin-kalium - granulat zur herstellung einer lösung zum einnehmen - teil 1 - granulat zur herstellung einer lösung zum einnehmen; phenoxymethylpenicillin-kalium (01160) 0,2772 gramm

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovir disoproxil - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmtabletten sind indiziert in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln zur behandlung hiv-1-infizierten erwachsenen. bei erwachsenen, die demonstration der vorteil von tenofovir disoproxil in hiv-1-infektion basiert auf ergebnissen einer studie in behandlung-naïve patienten, einschließlich patienten mit einer hohen viruslast (> 100.000 kopien/ml), und studien, in denen tenofovir disoproxil wurde hinzugefügt, um stabile hintergrund-therapie (vor allem tritherapy) in der antiretroviral vorbehandelten patienten mit frühen virologischen versagen (< 10.000 kopien/ml, bei den meisten patienten < 5.000 exemplare/ml). tenofovir disoproxil 245 mg filmtabletten sind auch indiziert für die behandlung von hiv-1-infizierten jugendlichen, der mit nrti-resistenz oder-toxizitäten unter ausschluss der nutzung von first-line-agenten, im alter von 12 bis < 18 jahren. die wahl von tenofovir disoproxil zur behandlung antiretrovirale therapie-erfahrene patienten mit hiv-1 infektion sollte auf einzelne virale resistenz-tests und/oder behandlung der geschichte des patienten. hepatitis-b-infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmtabletten sind angezeigt für die behandlung von chronischer hepatitis b bei erwachsenen mit:kompensierter lebererkrankung mit nachweis aktiver viraler replikation, dauerhaft erhöhten serum-alanin-aminotransferase (alt) - werten sowie histologischem nachweis aktiver entzündung und/oder fibrose. nachweis von lamivudin-resistenten hepatitis-b-virus. dekompensierte lebererkrankung. tenofovir disoproxil 245 mg filmtabletten sind angezeigt für die behandlung von chronischer hepatitis b bei jugendlichen von 12 bis < 18 jahren mit:kompensierter lebererkrankung und nachweis von immun-aktiv-krankheit, ich. aktiver viraler replikation, dauerhaft erhöhten serum-alt-werten und histologischem nachweis aktiver entzündung und/oder fibrose.

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

primex pharmaceuticals ag - propofolum - emulsion zur injektion/infusion - propofolum 10 mg, phosphatidum ovi depuratum, dinatrii edetas, glycerolum, sojae oleum 100 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 1 ml. - allgemeinnarkoticum - synthetika